Essais cliniques décentralisés.
Les essais cliniques décentralisés (ECDs) intègrent des procédures spécifiques aux besoins de la recherche clinique dont la réalisation est effectuée à distance du centre investigateur. Ces procédures sont réalisées dans des sites dits « Satellites », tel que le domicile du patient.
Les essais cliniques décentralisés : La recherche en pleine mutation !
Un parcours de soins simplifié avec la réalisation des consultations au plus proche du domicile du patient. Un vrai bénéfice pour le patient, un accès aux essais cliniques facilité !
Un parcours patient pluridisciplinaire avec l’implication de professionnels de santé locaux dans de nombreux domaines thérapeutiques : soins infirmiers, kinésithérapeutes, organismes prestataires de santé à domicile (PSAD), pharmacies d’officine et bien d’autres.
Un parcours de soins dans l’air du temps avec l’accès à de nouvelles technologies en santé numérique et la dématérialisation d’étapes clés de la recherche : téléconsultation, recueil du consentement électronique (eConsent), questionnaires numériques (ePRO)…
Un parcours de soins efficace et sécuritaire avec une continuité du suivi clinique au quotidien grâce aux dispositifs médicaux (DM) connectés, donnant accès au télésuivi patient.
Une nouvelle approche de l’évaluation clinique des produits de santé et/ou des soins avec le déploiement d’essais en vie réelle (RWE) adaptés à une réglementation en pleine évolution.
Nos expertises pour répondre à vos enjeux.
01. Conception de la recherche selon la méthodologie retenue
02. Soumissions règlementaires
03. Sélection privilégiée des réseaux investigateurs
04. Réalisation clinique conforme au calendrier acté
05. Exploitation des données et valorisation scientifique